Privacy
INFORMATIVA AI SENSI DELL’ART. 13 del Reg. (UE) 2016/679 (“GDPR”)
Biopharma Srl e K24 Pharmaceuticals Srl ai sensi dell’art. 13 (Informazioni da fornire qualora i dati personali siano raccolti presso l’interessato) del Regolamento Europeo di Protezione dei Dati 679/2016, (di seguito “GDPR”) relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, in qualità di contitolari del trattamento, desiderano informare di quanto segue.
I dati e le informazioni che ci vorrà comunicare saranno da noi utilizzati per finalità di farmacovigilanza, ovvero il complesso di attività finalizzate a valutare in maniera continuativa tutte le informazioni relative alla sicurezza dei farmaci e ad assicurare, per tutti i medicinali in commercio, un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.
Inoltre, le informazioni che ci comunicherà avranno come specifiche finalità il corretto adempimento degli obblighi posti a nostro carico dalla normativa italiana ed europea in materia di sicurezza ed efficacia dei medicinali. Tale normativa, inoltre ci impone di trasmettere alle autorità sanitarie informazioni sulle possibili reazioni avverse conseguenti all’uso o all’esposizione a un nostro medicinale e di rispondere a eventuali richieste delle autorità competenti; le segnalazioni sono trasmesse – di norma – identificando il paziente esclusivamente con:
- le iniziali
- l’identificazione di genere (M/F)
- l’anno di nascita del soggetto o l’età
le chiediamo inoltre il suo consenso specifico, per contattarla in caso di necessità e per rispondere a Sue ulteriori richieste.
I dati forniti potranno essere inoltre comunicati, per le finalità sopra indicate, alle seguenti categorie di soggetti:
- Società controllanti, controllate o collegate a BIOPHARMA s.r.l. e K24 Pharmaceuticals;
- (ii) Persone, società, associazioni che prestano servizi o attività di assistenza e consulenza in materia legale, informatica e di controllo nei confronti di BIOPHARMA s.r.l. e K24 Pharmaceuticals;
- (iii) Soggetti cui la facoltà di accedere ai dati personali sia riconosciuta da disposizioni di legge e/o di normativa secondaria o ordini di pubbliche autorità. Tali dati saranno conservati per il periodo strettamente necessario e ponendo in atto le misure di sicurezza previste dalla legge, presso i nostri archivi o presso il nostro provider di servizi informatici, i cui archivi potrebbero essere situati all’estero anche in paesi esterni all’Unione Europea.
Inoltre, i contitolari del trattamento La informano che i suoi dati verranno conservati, come previsto dal regolamento di esecuzione (UE) N. 520/2012, relativo allo svolgimento delle attività di farmacovigilanza, fintanto che il prodotto è autorizzato e almeno per i dieci anni seguenti la scadenza dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Tuttavia, i documenti potrebbero essere conservati per un periodo più lungo in caso in cui la legislazione dell’Unione o la legislazione nazionale lo richiedessero.
Diritti dell’interessato:
In ogni caso Lei potrà rivolgersi ai Contitolari del trattamento per far valere i Suoi diritti così come previsti dagli artt: 15 (“Diritto di accesso dell’interessato”), 16 (“Diritto di rettifica”), 17 (“Diritto alla cancellazione”), 18 (“Diritto alla limitazione del trattamento”), 20 (“Diritto alla portabilità dei dati”), 21 (“Diritto di opposizione”), 22 (“Processo decisionale automatizzato relativo alle persone fisiche, compresa la profilazione”).